http://news.chinatimes.com/tech/12050902/122011020700193.html
學名藥商機大 生技廠福音
2011-02-07 工商時報 【本報訊】
2011年對台灣生技產業來說是個充滿希望的一年。根據國際著名研究機構Newport
Horizon資料顯示，2010到2014年到期的專利藥市場規模共達885億美元。根據Generic數
據顯示，在品牌藥的專利過期後，藥價將隨學名藥廠的家數成反向關係。當學名藥的家數
超過五家時，學名藥的平均價格將低於專利藥價的30％。
由於專利藥的專利到期，加上各國醫療支出的沈重負擔，政府及民眾都傾向增加學
名藥的使用比例。根據研究機構Frost & Sullivan的資料顯示，2011年美國學名藥的市場
規模約為399億美元，並以複合年增率12％的速度在成長，預計2013年美國學名藥的市場
規模將達到495億美元，學名藥的增加使用，為台灣的生技廠商帶來機會。
台灣生物醫藥產業之優勢是製藥技術及品質多數符合國際標準，但產品價格低於歐
美廠商所製造的。台灣藥廠產品品質的高於中國藥廠平均水準。2010年中國國家食品藥品
監管局要求中國藥廠生產國家基本藥物需參照新版GMP標準。但台灣衛生署自2007年起推
動實施PIC/s查廠認證，2010年9月底為止台灣已有18家廠商取得PIC/S認證。
中國在8,500億人民幣醫改及十二五規畫政策指導下，中國將成為全球第三大醫藥
市場，預計2011年中國地區藥品銷售額將大增25％到27％，達到500億美元。而中國處方
藥市場2010年將達到271.7億元，年增率27.3％。以現階段來看，台灣廠商要在大陸成立
藥廠已經十分困難，在大陸是產、照合一，藥廠符合大陸法規，且開發的藥品又要因應市
場需求，加上通路的布建，興建新藥廠將十分辛苦。
我國部份藥廠已取得中國藥證方能分食商機，以東洋（4105）轉投資的上海旭東海
普目前擁有100張中國藥證，具有針劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿、外用液劑、軟膏和
營養食品等多種劑型的綜合生產能力；中化（1701）轉投資的蘇州中化目前已有超過40個
品項的藥品列入中國醫保目錄。
中國國產的注射用頭孢呋辛鈉粉針劑藥品，是蘇州中化最早開發並獲得生產批文；
永信（1716）集團由自己建立在中國的業務團隊，昆山廠也已完成FDA查廠，今年第2季該
廠生產的製劑可望銷往美國；杏輝轉投資的杏輝天力有4張藥證納入中國國家基本藥物目
錄。藥用甘油球「開塞露」取得浙江省、江蘇省、上海市標案，成為當地醫療院所合格的
供應商之一。
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學名藥商機大 生技廠福音
2011-02-07 工商時報 【本報訊】
2011年對台灣生技產業來說是個充滿希望的一年。根據國際著名研究機構Newport
Horizon資料顯示，2010到2014年到期的專利藥市場規模共達885億美元。根據Generic數
據顯示，在品牌藥的專利過期後，藥價將隨學名藥廠的家數成反向關係。當學名藥的家數
超過五家時，學名藥的平均價格將低於專利藥價的30％。
由於專利藥的專利到期，加上各國醫療支出的沈重負擔，政府及民眾都傾向增加學
名藥的使用比例。根據研究機構Frost & Sullivan的資料顯示，2011年美國學名藥的市場
規模約為399億美元，並以複合年增率12％的速度在成長，預計2013年美國學名藥的市場
規模將達到495億美元，學名藥的增加使用，為台灣的生技廠商帶來機會。
台灣生物醫藥產業之優勢是製藥技術及品質多數符合國際標準，但產品價格低於歐
美廠商所製造的。台灣藥廠產品品質的高於中國藥廠平均水準。2010年中國國家食品藥品
監管局要求中國藥廠生產國家基本藥物需參照新版GMP標準。但台灣衛生署自2007年起推
動實施PIC/s查廠認證，2010年9月底為止台灣已有18家廠商取得PIC/S認證。
中國在8,500億人民幣醫改及十二五規畫政策指導下，中國將成為全球第三大醫藥
市場，預計2011年中國地區藥品銷售額將大增25％到27％，達到500億美元。而中國處方
藥市場2010年將達到271.7億元，年增率27.3％。以現階段來看，台灣廠商要在大陸成立
藥廠已經十分困難，在大陸是產、照合一，藥廠符合大陸法規，且開發的藥品又要因應市
場需求，加上通路的布建，興建新藥廠將十分辛苦。
我國部份藥廠已取得中國藥證方能分食商機，以東洋（4105）轉投資的上海旭東海
普目前擁有100張中國藥證，具有針劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿、外用液劑、軟膏和
營養食品等多種劑型的綜合生產能力；中化（1701）轉投資的蘇州中化目前已有超過40個
品項的藥品列入中國醫保目錄。
中國國產的注射用頭孢呋辛鈉粉針劑藥品，是蘇州中化最早開發並獲得生產批文；
永信（1716）集團由自己建立在中國的業務團隊，昆山廠也已完成FDA查廠，今年第2季該
廠生產的製劑可望銷往美國；杏輝轉投資的杏輝天力有4張藥證納入中國國家基本藥物目
錄。藥用甘油球「開塞露」取得浙江省、江蘇省、上海市標案，成為當地醫療院所合格的
供應商之一。
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