"會寫技術文件"是個技能嗎? - 生技

Bethany avatar
By Bethany
at 2013-08-14T15:42

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我在醫療器材公司當研發,本來是當助理工程師,

接著被抓去做驗證,後來又讓我去做真的研發,

最後莫名其妙被抓去寫技術文件。

我一做下去就發現,這工作是個燙手山芋啊,

一整個感覺就是"喔~~你碰到了,他是你的了,你完了,啦啦啦啦啦~~"這樣

一陣子之後我實在受不了,跟主管說,我想換工作要不然就是換公司了,

可在主管軟硬兼施的"挽留"下,還是繼續留下來了。

我們這邊寫技術文件,就是對著ISO規範,一份一份地把它要的東西做出來,

然後送件申請認證,然後被打槍,然後修改,再送件,再被打槍(XD),直到通過。

光是做一份技術文件,就看了大概20幾本各類規範。

(好啦 其實很少我知道,偷偷承認有些index出去的我實在很懶得看...)

我是覺得,這工作沒啥挑戰性可言...最難的部分大概是"識字"吧。

(個人的感覺啦,別罵我)

可是當我跟也在生技業工作的親戚講這件事,

他說這個技能其實很值錢,而且會處理這塊的人還滿缺的。

尤其是從設計驗證流程到建立文件,還能順便申請各種認證的人並不常見。

(這就是,自給自足?)

男友的姐姐公司甚至願意用我現在的薪水+10000以上要我去那邊做一樣的事

(不過我拒絕了,因為我實在很不想做這件事)

想請問各位,"會建技術文件"真的是一種特殊的技能嗎?

因為現在愈做愈沒信心,覺得自己挺沒用的,因為我真的覺得,

這事真的用不到我的專業,甚至不需要啥專業。

但又聽到親戚這樣講,男友姐的公司又願意挖角我,

這...這技能到底是很一般還是有專業啊?

有經驗的各位可以幫我解惑一下嗎?


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All Comments

Dinah avatar
By Dinah
at 2013-08-14T18:26
薪水不是告訴你答案了嗎
Ethan avatar
By Ethan
at 2013-08-17T19:15
會做文件不是技能,但是熟悉相關規範流程是。
Edwina avatar
By Edwina
at 2013-08-19T12:35
遠景是顧問orPM類的....吧
Olivia avatar
By Olivia
at 2013-08-23T12:15
請問為何照規範作驗證申請會被打槍?
Connor avatar
By Connor
at 2013-08-24T17:55
能做別人不會或不願意做的事就是技能!
Jack avatar
By Jack
at 2013-08-27T11:02
這非常專業好嗎?你不做一堆人搶著做,薪水絕對比較高
Franklin avatar
By Franklin
at 2013-08-28T17:34
這很專業啊~不過,不喜歡文書工作真的會做得很辛苦
Thomas avatar
By Thomas
at 2013-09-01T13:31
照著規範被打槍的原因通常是規範沒看懂或沒看完
Callum avatar
By Callum
at 2013-09-04T10:09
燙手山芋那邊好好笑XD
Genevieve avatar
By Genevieve
at 2013-09-06T06:08
我最常被退的原因是統計方式不對或不夠。
Frederic avatar
By Frederic
at 2013-09-09T00:42
不過也有”就是看你的文件排版不爽給我重排”的情況。
Liam avatar
By Liam
at 2013-09-12T08:23
善用自己的籌碼吧!
Donna avatar
By Donna
at 2013-09-15T21:16
生技業(有研發產品的)要的就是認證(ISO, IVD...)所以一定
需要你這種人才,老闆哪有閒時間去看這些東西
Charlie avatar
By Charlie
at 2013-09-16T01:31
說實話,你做的這個才叫專業,做實驗的專業門檻低多了
Jacob avatar
By Jacob
at 2013-09-20T18:13
作過ISO認證文件,要跳別的產業有優勢
Callum avatar
By Callum
at 2013-09-22T08:08
我之前弄ISO 17025/13485文件,去面試都會問
Sandy avatar
By Sandy
at 2013-09-23T19:45
嗚 看了大家的講法 我有點信心了
Franklin avatar
By Franklin
at 2013-09-28T18:50
這很強好嗎!把技術文件寫出來不被打槍是高手了!
Quanna avatar
By Quanna
at 2013-10-03T08:57
話說今天CMDCAS來稽核,之後就是巴西IMETRO和FDA查廠了
Andrew avatar
By Andrew
at 2013-10-07T09:33
接著是CE稽核 感覺好像一直都在被人家看來看去XD
Damian avatar
By Damian
at 2013-10-10T23:26
等你所有稽核查廠都輪過後,下次跳槽薪水就用力開吧!
David avatar
By David
at 2013-10-15T19:47
哈 等稽核告一個段落我應該會離職沒錯,但我應該是不會再碰
Aaliyah avatar
By Aaliyah
at 2013-10-16T02:41
這塊了XD
Frederic avatar
By Frederic
at 2013-10-20T07:50
可惜了~
Ophelia avatar
By Ophelia
at 2013-10-20T13:34
我們公司願意花錢請人做,真的很麻煩,也不簡單。
Agatha avatar
By Agatha
at 2013-10-22T00:26
請問這種工作算是法規專員或Regulatory Affairs嗎?
Caroline avatar
By Caroline
at 2013-10-23T00:00
我算是PM,因為我還包含了前端的研發以及驗證設計、報告撰寫
Yedda avatar
By Yedda
at 2013-10-27T20:23
如果只單做後面遞申請單送文件的工作,那就是法規專員
Hazel avatar
By Hazel
at 2013-10-31T10:32
法規專員的要求每個公司差很多,以前我們公司前任的法規專員
Sarah avatar
By Sarah
at 2013-11-03T23:40
就真的只會填申請單和寄資料,被退件還要跑來研發這裡抱怨
說為何我們沒把資料準備齊全害他被退件 囧
Queena avatar
By Queena
at 2013-11-06T09:57
至於缺啥要補啥,他不懂也不想懂,把審核單位的comment直接
Margaret avatar
By Margaret
at 2013-11-06T23:49
整個丟給我們來解決,等我們準備好再自己拿給他去寄...
不過我聽同事說,他前公司的法規部門就很專業,要啥資料都會
Eartha avatar
By Eartha
at 2013-11-10T04:16
分別列清單給各部門,各部門就給他們散的資料,由他們統整
Faithe avatar
By Faithe
at 2013-11-14T23:11
這兩種都是法規專員的工作XD很難想像
Lily avatar
By Lily
at 2013-11-16T03:12
這個技能很好啊,但工作的確煩人
Hedy avatar
By Hedy
at 2013-11-21T02:38
了解 謝謝分享 因為之前聽某外商人資經理演講 也提到
Elizabeth avatar
By Elizabeth
at 2013-11-22T04:09
這方面的人才還滿缺的
Enid avatar
By Enid
at 2013-11-24T08:00
考稽核員了阿~~就這樣~當顧問
Rosalind avatar
By Rosalind
at 2013-11-28T10:17
感覺就是RA的工作,核心能力應該是通曉所有的指引
Rosalind avatar
By Rosalind
at 2013-12-01T02:34
這方面的人 大概有怎樣薪水福利?
Mary avatar
By Mary
at 2013-12-03T03:53
我的薪水很低XD因為我進去的身分本來不是做這個的
Mary avatar
By Mary
at 2013-12-05T23:14
不過前任法規專員,只負責填申請書和寄信,老闆一開始願意
用45000請他,因為他說他通曉我們所需的ISO規範
Poppy avatar
By Poppy
at 2013-12-08T03:10
其實我也不是很清楚我的地位XD 順道一提我有時會自己去做
Margaret avatar
By Margaret
at 2013-12-09T14:26
驗證實驗,做完自己寫報告這樣
Ivy avatar
By Ivy
at 2013-12-10T16:08
法規驗證好像沒有大學相關系? 所以之前那人是靠前工作
說服老闆? 話說回來 這種沒大學的行業 一般怎入行?
Rosalind avatar
By Rosalind
at 2013-12-11T06:09
樓上 做中學啊 驗證是要花錢的 老闆願意讓你學是最好的
只是如果沒人帶 自己從頭摸索應該是會很痛苦 因為法規都有
Mary avatar
By Mary
at 2013-12-15T13:50
背後的邏輯和精神在 只看條文要理解全貌不太容易
John avatar
By John
at 2013-12-19T14:44
把USFDA CE CFDA PAL CMDCAS Inmetro玩過幾次後
100k不遠了
Puput avatar
By Puput
at 2013-12-21T22:18
我是製造廠RA,因為這工作未來發展好(是吧?)目前這塊人才缺
Ina avatar
By Ina
at 2013-12-24T01:20
少,但相較之下我不喜歡一直在辦公室的文書工作,讓我猶豫要
Anthony avatar
By Anthony
at 2013-12-24T15:09
不要換跑道......(P.S.這是第一份工作)
Olivia avatar
By Olivia
at 2013-12-27T08:40
稽核永遠都存在.....這真是個很累的工作!!
Vanessa avatar
By Vanessa
at 2013-12-30T04:16
我跟原PO經歷有點像~之前也是醫材RD兼寫一堆有的沒的文件
Olga avatar
By Olga
at 2014-01-02T06:39
但因為公司還有一位是法規兼品管(這什麼奇怪職位)所以沒
George avatar
By George
at 2014-01-02T23:15
真的碰到認證這塊(都是幫忙準備資料而已)~薪水也很低~~
(小公司都很愛這樣,一人當多人用= =)
Kumar avatar
By Kumar
at 2014-01-06T14:42
然後我現在轉到別兼醫材廠當PM了~~~(菸)
Cara avatar
By Cara
at 2014-01-06T23:41
原PO的經歷真的滿值錢的~但真的不喜歡也沒辦法~人生嘛~~
Necoo avatar
By Necoo
at 2014-01-08T17:17
還是要做讓自己快樂的工作呀 ^___^
Kumar avatar
By Kumar
at 2014-01-12T22:38
當然是值錢的經歷,但你真的討厭paper work就別傷自己的身心
工作還是要喜歡要快樂才是王道~

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Caitlin avatar
By Caitlin
at 2013-08-10T03:31
想請問一下 中化合成生技_副研究員 面試的大概流程嗎 考試大概會考甚麼東西!? 爬了一下 有看到大致上的工作內容 不過好像沒提到面試 所以想問�� ...

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By Ula
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By Ingrid
at 2013-08-08T23:59
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By Noah
at 2013-08-06T21:35
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By Audriana
at 2013-08-05T21:17
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