關於cra工作的幾個問題 - 加班

※ 引述《freefeels (absofuckinlutely)》之銘言：
: ※ 引述《muimui (muimui)》之銘言：
: : 2. 工作時數長&壓力大:
: : 這也是大家滿強調的，我問過一個在做cra的學姐，
: : 他說他平均工作時間大概是每天10~12小時，但假日好像還滿正常休假的，
: : 想問大家的工作時數差不多也是這樣嗎?!還是更長或更短，
: : 因為平常日10~12小時，假日不工作的話，我還可以接受。
: : 然後壓力大是因為瑣事多，而且要面對醫生和研究護士，
: : 想問的是那面對醫生和研究護士時，cra是站在對等的立場還是比較弱勢的立場阿?!
: 工作時數則是看案子狀況而定，有人合作醫院多，時程緊
: 則自然就會常常加班...
: 其實假日（或者自己AL）還是會接到院方的電話拉～
: 院方合作醫生的話，其實台灣來說，普遍還是較為弱勢
: 因為台灣的環境，作study的人對於權責區分還不是那麼清楚。
: 但倘若妳功力夠，足以讓醫生護士信任，甚至依賴
: 則當然相對比較對等

本來在猶豫要不要回 怕寫太多灰暗面不好
不過還是忍不住回一下好了 以下純屬個人觀點意見 不要來戰我

其實國外很多CRA是能夠準時上下班的
不要說美國歐洲 就算是亞洲國家如南韓 新加坡和馬來西亞
加班加到天荒地老的狀況也遠比很多人想像中來得少
是人家國外CRA的FTE灌水灌得比較兇嗎 我認為並不是
最大的差異應該出在台灣臨床試驗環境的不健全
導致台灣的CRA必須要多承擔很多在別的國家根本不需要由CRA協助的工作

你聽過美國的CRA幫醫生送submission嗎？聽過歐洲的CRA幫醫生送SAE嗎？
臨床試驗環境為什麼不健全呢？原因多如牛毛
隨便講幾點
我們有愛搞民粹喜歡幫廠商製造一堆行政障礙的立法委員
有觀念跑得很前面但是沒人沒錢只有被扯後腿的TFDA跟CDE
有頭上頂著道德光環覺得廠商都是萬惡壞蛋的醫院專家跟律師
最後就是某些要求預算比照國外但是事情做得絕對比國外少的醫師

所以
當國外很多醫院one stop center已經是標準服務的時候
台灣還在先送IRB 再送合約給管理部跟律師 然後再送藥劑部 醫療科部....
當國外已有許多醫院符合CFR21 Part11的標準
台灣的臨床試驗還在因為醫院要實施電子化病歷而變成必須一定要額外印出
紙本才能符合國際規範(How crazy it is?)
當國外許多的試驗中心團隊都已建立起良好的人員訓練管理模式
台灣的CRA還在幫醫生Train CRC 還有處理各種因為語言障礙而導致的問題

當廠商與醫院/醫師的關係不是partnership而是主從關係
當民眾、立委與醫院高層對臨床試驗的認知只停留在白老鼠階段
我真的很難看到未來改善的可能性

台灣臨床試驗的成功 我認為至少一半都該歸功於兢兢業業的CRA
只是形勢比人強 台灣的臨床試驗環境現在已經不需要跟韓國比了 因為根本比不上
台灣現在的競爭者 是泰國 馬來西亞 菲律賓

: : 4. 未來性:
: : 這個好像大家都覺得比較沒有所謂的升遷管道，
: : 頂多從junior cra變senior cra...XD
: : 那大家會想做一輩子的cra嗎?!
: : 畢竟應該不會想一輩子的工作時數都這麼長吧?!
: : 還是cra做久了工作會比較輕鬆?! pay比較高?!
: : 或者可以轉別行?!
: 作久並不會比較輕鬆，但相對經驗足，則容易知道/避免問題發生
: 即使有問題也往往可以找到解決辦法
: 這行就是靠著經驗來在業界/公司/醫院 跑跳的
: 要不要做一輩子就看個人...
: 往後可能可以轉向管理，QA，Audit等等的地方發展。

CRA的未來性這部分 在台灣 真的有點灰暗
因為藥品市場成長的侷限性跟健保價的問題 台灣近年來在外商眼中的地位每況愈下
目前大部分外商藥廠不是Head count freeze 就是在砍人
外商CRO好一點 但一葉知秋 業務萎縮並不會只影響藥廠而不影響CRO
另外 台灣臨床試驗產業界的人力市場早已飽和
外商公司的管理職 至少都是上百人在搶卡位
QA的話 台灣的外商藥廠或CRO沒幾家有這樣的缺吧？(我說的是真QA不是假QA真QC喔)
如果不願意(或不能夠)走出去 放眼亞洲的話
台灣大部分的人應該的確只能繼續做CRA
聽起來似乎有點悲觀 但我認為夠努力的人還是有機會成功的
跟大家共勉之

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哼!!偶門的邁摳一向速醉牆蒂!!!!

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